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jm2020Lv4 
repotrectinib适应症及推荐剂量说明     

【生产厂家】Bristol Myers Squibb(百时美施贵宝)

【商标】Augtyro

【通用名】repotrectinib

【中文名】瑞普替尼

【规格】Augtyro以印刷硬壳胶囊的形式提供,含40mg repotrectinib。

【存储】储存于20°C至25°C(68°F至77°F);允许的温度范围为15°C至30°C(59°F至86°F)[请参阅USP控制室温]。

 

【Augtyro适应症】

 

Augtyro是一种激酶抑制剂,用于治疗患有局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。

 

【Augtyro推荐剂量】

 

• 基于肿瘤标本中ROS1重排的存在,选择接受局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗的患者。

 

• Augtyro作为口服疗法给药,剂量为160mg,每日一次,持续14天,然后增加至160mg,每日两次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

 

【Augtyro剂型和规格】

 

胶囊,40mg。

 

【Augtyro禁忌症】

 

无 。

 

【Augtyro在特殊人群中使用】

 

哺乳期:建议不要母乳喂养。

 

【Augtyro药物相互作用】

 

• 强效和中度CYP3A抑制剂:避免同时使用。

 

• P-gp抑制剂:避免同时使用。

 

• 强和中度CYP3A诱导剂:避免同时使用。

 

• 某些CYP3A底物:避免与CYP3A底物同时使用,其中最小的浓度变化可能会导致功效降低。

 

• 激素避孕药:避免同时使用。

 

【Augtyro警告和注意事项】

 

• 中枢神经系统(CNS)影响:可引起中枢神经系统不良反应,包括头晕、共济失调和认知障碍。 暂停服用,然后在改善后以相同或减少的剂量恢复,或根据严重程度永久停用Augtyro。

 

• 间质性肺病(ILD)/肺炎:监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,以指示ILD/肺炎。对于疑似ILD/肺炎的患者,应立即停止用药,如果确诊为ILD/肺炎,则应永久停药。

 

• 肝毒性:在治疗的第一个月,每两周监测一次肝功能检查,之后根据临床指征进行监测。根据严重程度,停止用药,然后以相同或减少的剂量继续用药,或永久停药。

 

• 伴有肌酸磷酸激酶(CPK)升高的肌痛:在治疗期间,监测报告不明原因的肌肉疼痛、压痛或无力的患者的血清CPK水平。根据严重程度,停药,好转后继续使用相同或减少的剂量。

 

• 高尿酸血症:开始治疗前和治疗期间定期监测血清尿酸水平。根据临床指征开始使用降尿酸药物治疗。暂停并恢复相同或减少剂量,或根据严重程度永久停药。

 

• 骨骼骨折:及时评估有骨折体征或症状(如疼痛、活动能力改变、畸形)的患者。

 

• 胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险,并使用有效的非激素避孕方法。

 

【Augtyro不良反应】

 

最常见的不良反应(≥20%)是头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌无力。


repotrectinib适应症https://www.pidrug.com/a/yixuezixun/5886.html

 

 0  已被阅读了177次  楼主 2024-05-23 14:05:35
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