药品名称：Hyrnuo(sevabertinib，塞伐艾替尼)

药品别名：塞伐艾替尼

英 文 名：sevabertinib

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研发公司：拜耳制药

适 用 症：

型号规格：10毫克*120片/盒。

Hyrnuo是一种可逆性HER2激酶抑制剂。体外实验表明，Hyrnuo可抑制HER2的磷酸化，阻断HER2发生改变的癌细胞中的下游信号通路，并抑制过表达野生型HER2或携带HER2酪氨酸激酶结构域激活突变的癌细胞的增殖。

【Hyrnuo适应症和用途】

Hyrnuo是一种激酶抑制剂，适用于治疗经FDA批准的检测方法证实存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变，且既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

该适应症基于客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)获得加速批准。该适应症的持续批准可能取决于在验证性试验中对临床获益的验证和描述。

【Hyrnuo剂量和给药】

• 根据是否存在HER2(ERBB2)TKD激活突变来选择适合使用Hyrnuo治疗的患者。

• 推荐剂量：每次口服20mg，每日两次，随餐服用，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。整片吞服。

【Hyrnuo剂型和强度】

片剂：10毫克sevabertinib。

【Hyrnuo禁忌症】

暂无相关临床报告。

【Hyrnuo警告和注意事项】

• 腹泻：一旦出现腹泻或排便次数增多的迹象，应立即指导患者开始服用止泻药，并增加液体和电解质的摄入量。根据病情严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停用Hyrnuo。

• 肝毒性：在开始服用Hyrnuo前，应监测肝功能指标，包括ALT、AST和总胆红素。在开始服用Hyrnuo后的第一个月，每2周监测一次；之后根据临床需求每月监测一次；对于出现转氨酶升高的患者，应增加监测频率。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用Hyrnuo。

• 间质性肺病/肺炎：监测患者是否出现新的或加重的间质性肺病/肺炎症状（例如呼吸困难、咳嗽、发热）。一旦确诊间质性肺病/肺炎，应立即停用Hyrnuo。

 眼部毒性：如患者出现新的或加重的眼部症状，应立即转诊至眼科医生处。根据严重程度，暂停用药、降低剂量或永久停用Hyrnuo。

• 胰酶升高：治疗期间应定期监测淀粉酶和脂肪酶水平。根据严重程度，暂停用药、降低剂量或永久停用Hyrnuo。

• 胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。应告知患者对胎儿的潜在风险，并建议其采取有效的避孕措施。

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