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jm2020Lv4 
Truqap适应症及禁忌症说明书     

Truqap是一种口服选择性三磷酸腺苷(ATP)竞争性抑制剂,可抑制丝氨酸/苏氨酸激酶AKT (AKT 1/2/3)的所有3种亚型,该药物旨在靶向AKT1基因突变来发挥作用,AKT1基因突变是肿瘤生长和增殖的原因。


【生产厂家】阿斯利康

【商标】Truqap

【通用名】capivasertib

【中文名】卡帕塞替尼

【规格】片剂,160mg,200mg

【存储】储存于20°C至25°C(68°F至77°F);允许的温度范围为15°C至30°C(59°F至86°F)[请参阅USP控制室温]。

 

【Truqap(卡帕塞替尼)适应症】

 

Truqap是一种激酶抑制剂,与氟维司群联合治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者,根据FDA批准的试验检测,这些患者患有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN突变,在转移性疾病中接受至少一种基于内分泌的方案治疗后进展,或在完成辅助治疗后12个月内复发。

 


• 基于肿瘤组织中存在一种或多种以下基因改变,选择使用Truqap治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的患者:PIK3CA/AKT1/PTEN。

 

• 推荐剂量:每次口服400mg,每日两次,可与食物同食或单独服用,连续4天,然后停药3天。

 

【Truqap(卡帕塞替尼)禁忌症】

 

对Truqap或其任何成分严重过敏。

 

【Truqap(卡帕塞替尼)在特殊人群中使用】

 

哺乳期:建议不要母乳喂养。

 

【Truqap(卡帕塞替尼)药物相互作用】

 

• 强效CYP3A抑制剂:避免合并使用 。如果不能避免合并使用,减少Truqap剂量。

 

• 中度CYP3A抑制剂:减少Truqap剂量。

 

• 强和中度CYP3A诱导剂:避免合用。

 

【Truqap(卡帕塞替尼)警告和注意事项】

 

• 高血糖症:开始治疗前和治疗期间定期评估血糖水平。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用Truqap。

 

• 腹泻:Truqap导致大多数患者腹泻。建议患者增加口服液体,开始止泻治疗,如果在服用Truqap期间出现腹泻,请咨询医务人员。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用Truqap。

 

• 皮肤不良反应:监测以下症状和体征皮肤不良反应。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用Truqap。

 

• 胚胎-胎儿毒性:Truqap可导致胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。有关怀孕和避孕信息,请参考氟维司群的完整处方信息。

 

【Truqap(卡帕塞替尼)不良反应】

 

最常见的不良反应(发生率≥20%)包括实验室异常,包括腹泻、皮肤不良反应、随机血糖增加、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、空腹血糖增加、恶心、疲劳、白细胞减少、甘油三酯增加、中性粒细胞减少、肌酐增加、呕吐和口腔炎。


Truqaphttps://www.pidrug.com/a/yixuezixun/5893.html

 0  已被阅读了57次  楼主 2024-09-13 15:39:21
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